La Unión Europea aprueba medicamentos anticonvulsivos basados en CBD
La Unión Europea ha aprobado un medicamento a base de CBD como tratamiento para las convulsiones. El movimiento de los reguladores con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) marca la primera vez que un medicamento derivado del cannabis ha sido aprobado para su uso en Europa. El medicamento, Epidyolex, es una solución oral rica en cannabidiol o CBD.
«La aprobación de EPIDYOLEX® marca un hito importante, ofreciendo a los pacientes y sus familias el primer medicamento de la nueva clase de epilepsia y el primer y único medicamento CBD aprobado por la EMA para tratar dos formas graves y potencialmente mortales de epilepsia de inicio en la infancia, «Dijo Justin Gover, el CEO de GW Pharmaceuticals, en un comunicado de prensa .
«Esta aprobación es la culminación de muchos años de dedicación y colaboración entre GW, los médicos y la comunidad de epilepsia», agregó Gover. «Creemos que los pacientes y los médicos merecen acceso a medicamentos a base de cannabis rigurosamente probados y evaluados, fabricados con los más altos estándares y aprobados por los reguladores de medicamentos, y estamos encantados de ser los primeros en ofrecer esta solución a la comunidad de la epilepsia».
El medicamento ofrece una nueva esperanza
El medicamento fue aprobado como una terapia complementaria para pacientes con síndrome de Dravet y síndrome de Lennox-Gastaut, dos formas graves de epilepsia que generalmente aparecen temprano en la vida y pueden causar hasta cientos de convulsiones por día. El medicamento está aprobado para su uso por pacientes de dos años en adelante junto con clobazam, un tratamiento existente para la epilepsia.
El profesor Elinor Ben-Menachem de la Academia y Hospital Sahlgren de la Universidad de Goteborg en Suecia dijo que la aprobación del medicamento ofrece a los pacientes y sus familias la esperanza de un mejor control de las convulsiones y una mejor calidad de vida.
«LGS y el síndrome de Dravet son dos de las formas más graves y difíciles de tratar de epilepsia de inicio en la infancia, y pocos pacientes logran un control adecuado de las convulsiones», dijo Ben-Menachem.
Isabella Brambilla, presidenta de la Federación Europea del Síndrome de Dravet, dijo que la aprobación del medicamento es un logro emocionante para pacientes y familias ansiosos por una nueva opción de tratamiento.
«La aprobación de la solución oral de cannabidiol es un hito importante para los pacientes y las familias cuyas vidas se ven significativamente afectadas por estas formas raras, complejas y de por vida de la epilepsia», dijo Brambilla.
Medicamento también disponible en EE. UU.
El año pasado, el medicamento fue aprobado para su uso en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos con el nombre comercial Epidiolex .
El CBD derivado del cáñamo se legalizó en los EE. UU. Con la aprobación de la Ley Agrícola 2018 en diciembre. La FDA se encuentra actualmente en el proceso de formular regulaciones para el uso de CBD como suplemento o ingrediente en los alimentos.
Fuente por AJ Herrington
